Dalam industri seperti farmasi, bioteknologi, makanan, dan kosmetik yang memiliki persyaratan sangat tinggi terhadap kebersihan dan kebersihan, pembersihan dan disinfeksi bukan hanya operasi rutin, namun juga merupakan bagian penting dari kualitas produk, keamanan, dan kepatuhan terhadap peraturan. Mesin pembersih GMP bertekanan tinggi seluler adalah jenis peralatan pembersih profesional yang dirancang untuk memenuhi kebutuhan ini. Mereka memiliki banyak keunggulan, seperti fleksibilitas yang kuat, daya pembersihan yang tinggi, dan kepatuhan terhadap standar GMP.
1. Apa yang dimaksud dengan mesin pembersih GMP bertekanan tinggi seluler?
Mesin pembersih GMP bertekanan tinggi seluler adalah peralatan pembersih yang mengintegrasikan pompa air bertekanan tinggi, sistem filtrasi, pistol semprot/nozel, rangka bergerak, dan sistem kontrol. Ini dirancang untuk memenuhi persyaratan pembersihan lingkungan produksi GMP yang bersih. Alat ini dapat dengan cepat dan menyeluruh membersihkan permukaan seperti peralatan produksi, pipa, wadah, lantai, dan dinding melalui aliran air bertekanan tinggi yang kuat, dan dapat secara fleksibel dipindahkan ke area mana pun yang perlu dibersihkan.
Tidak seperti peralatan pembersih bertekanan tinggi tradisional, peralatan tipe GMP menggunakan struktur baja tahan karat, pipa food grade, tidak ada desain sudut mati, dan catatan pembersihan yang dapat dilacak untuk memastikan bahwa persyaratan standar GMP (Good Manufacturing Practice) dipenuhi sepenuhnya.
2. Prinsip Kerja
Logika kerja inti peralatan adalah sebagai berikut:
Sistem tekanan: memberi tekanan pada air bersih atau cairan pembersih hingga 50-150 bar (kisaran umum) melalui pompa bertekanan tinggi untuk membentuk aliran air kinetik berenergi tinggi.
Sistem penyemprotan: penyemprotan melalui pistol semprot atau nosel, mengenai permukaan yang telah dibersihkan, dan menghilangkan kotoran, sisa debu, dan mikroorganisme.
Sistem filtrasi: filtrasi multi-tahap memastikan air bersih dan mencegah polusi sekunder.
Kontrol otomatis atau semi-otomatis: dikonfigurasi dengan panel operasi atau sistem PLC, mendukung pengaturan waktu, penyesuaian tekanan, perekaman data, dan fungsi lainnya.
Basis bergerak dan kastor: dapat dengan mudah mendorong peralatan ke area bersih yang berbeda untuk memenuhi operasi multi-area.
3. Fitur teknis inti
1. Standar desain GMP
Seluruh mesin terbuat dari baja tahan karat 304/316L, yang tahan korosi dan mudah dibersihkan;
Tidak ada desain sudut mati, sudut membulat untuk menghindari residu kotoran;
Pemolesan permukaan mencapai Ra<0,8μm, tidak ada akumulasi debu.
2. Pembersihan bertekanan tinggi dan efisien
Tekanan keluaran dapat disesuaikan untuk beradaptasi dengan objek pembersihan yang berbeda (dinding bagian dalam peralatan, tangki, tanah, dll.);
Aliran air bertekanan tinggi secara efektif menguraikan residu tanpa bahan kimia yang kuat.
3. Struktur bergerak
Peralatannya ringkas dan rodanya dilengkapi dengan rem, yang cocok untuk peralihan fleksibel antara area bersih level A, B, C, dan D;
Hindari beberapa peralatan tetap yang menempati ruang dan tingkatkan pemanfaatan peralatan.
4. Membersihkan verifikasi dan pencatatan
Modul pencetakan opsional dan sistem penyimpanan data untuk mencatat data seperti tekanan, waktu, dan penggunaan air untuk memudahkan verifikasi dan peninjauan.
5. Jaminan keamanan manusia-mesin
Pipa bertekanan tinggi dilengkapi dengan alat pelepas tekanan dan sistem hisap anti-balik;
Sistem kontrol mendukung fungsi seperti penghentian darurat, alarm, dan pengaturan izin.
4. Bagaimana memastikan kepatuhan terhadap GMP?
GMP (Good Manufacturing Practice) menekankan poin-poin penting seperti pembersihan, pengendalian kontaminasi silang, verifikasi, dan ketertelusuran. Pembersih bertekanan tinggi bergerak mencapai kepatuhan dengan cara berikut:
1. Kepatuhan material
Bagian yang bersentuhan dengan obat-obatan dan makanan menggunakan bahan bersertifikat FDA;
Struktur keseluruhan tidak menyerap mikroorganisme dan memenuhi persyaratan verifikasi pembersihan.
2. Desain struktur yang masuk akal
Perutean pipa sederhana, dapat dilepas, dan mudah dibersihkan;
Pengelasan mulus digunakan untuk menghindari tempat persembunyian mikroba.
3. Operasi yang dapat dikontrol
Parameter tetap (tekanan, waktu, suhu) dapat diatur untuk setiap proses pembersihan;
Cegah operator melakukan perubahan sewenang-wenang untuk memastikan konsistensi pembersihan.
4. Dokumentasi dan ketertelusuran
Dilengkapi dengan sistem pencatatan elektronik atau kertas, laporan pembersihan dapat dicetak;
Memenuhi persyaratan dasar GMP untuk "dapat diverifikasi dan dilacak".
5. Mudah dibersihkan dan didisinfeksi sendiri
Badan peralatan dapat disterilkan pada suhu tinggi atau dibersihkan dengan CIP;
Mudah untuk melakukan perawatan harian untuk mengurangi risiko kontaminasi.
5. Skenario aplikasi yang umum
Bengkel farmasi: pembersihan reaktor, tangki pencampur, mesin pelapis, dan mesin kapsul;
Pabrik makanan: pembersihan lantai ruang bersih, mesin pengisi, dan ban berjalan;
Pabrik kosmetik: pembersihan wadah, tangki pencampur, dan ujung jalur pengemasan;
Pabrik perangkat medis: pencucian dinding ruangan bersih dan cangkang peralatan bertekanan tinggi;
Laboratorium biologi: desinfeksi rutin dan pembersihan dinding, lantai, braket, dll.
6. Rekomendasi Seleksi
Saat membeli mesin pembersih GMP bertekanan tinggi seluler, Anda harus fokus pada parameter berikut:
Item Arah pemilihan yang direkomendasikan
Kisaran tekanan 50-150 bar (tergantung objek pembersihnya)
Persyaratan material Baja tahan karat 304/316L, pipa EP, segel FDA
Desain Mobility Caster, putaran fleksibel, cocok untuk lantai anti selip
Sistem kontrol Mendukung program preset, perekaman data, dan manajemen otoritas
Membersihkan catatan Fungsi penyimpanan atau pencetakan elektronik opsional
Apakah validasi pembersihan didukung Antarmuka verifikasi atau modul keluaran dokumen rekaman
Kenyamanan perawatan Nozel yang dapat diganti, pembongkaran cepat dan filter pembersihan, dll.
Mesin pembersih GMP bertekanan tinggi bergerak tidak hanya merupakan peralatan pembersih yang kuat, tetapi juga merupakan alat yang sesuai dengan peraturan GMP di industri farmasi, makanan, dan biologi. Ini memberikan perlindungan yang andal untuk lingkungan yang bersih melalui teknologi pembilasan bertekanan tinggi, desain struktur standar, serta sistem kontrol dan pencatatan proses pembersihan.
Dalam konteks proses produksi yang semakin cerdas dan tinjauan yang semakin ketat, memilih peralatan pembersih GMP yang sesuai, efisien, dan fleksibel akan menjadi langkah penting dalam memastikan kualitas produk dan operasi kepatuhan perusahaan.
